近日,云南省药品监管局发布的年第三期医疗器械生产企业日常监督检查情况公示显示,近期该局对云南蜀云科技有限公司等7家医疗器械生产企业进行现场检查,发现7家企业均存在不同程度一般项目不符合要求的情况,相关企业已被要求限期整改。
检查情况公示详细列出了对7家企业的检查结果:云南蜀云科技有限公司(以下简称“云南蜀云”)、云南德华生物药业有限公司(以下简称“云南德华”)、昆明双龙卫生材料有限公司分别有6项、7项和9项一般项目不符合要求;云南省普洱市金利湾生物科技有限公司(以下简称“普洱金利湾生物”)、文山康正义齿制作有限公司(以下简称“文山康正”)、创邦医疗健康科技(云南)有限公司(以下简称“创邦医疗”)、蒙自康宁义齿制品厂(以下简称“蒙自康宁”)分别有10项、4项、11项、8项一般项目不符合要求。
8月21日,记者联系到云南蜀云、蒙自康宁、创邦医疗工作人员,对方表示企业已经按照要求开始整改,并表示不会对产品质量造成影响。蒙自康宁工作人员表示预计15~30天将完成整改。随后,记者联系到云南省药监局医疗器械监管处相关负责人,对方表示,目前企业正在整改中,监管部门会根据企业提交的整改报告进行复核,对问题较多的企业再次进行现场检查。
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